Ultracain Ds Forte oldatos injekcio betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ULTRACAIN DS FORTE OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény helyi érzéstelenítő (ún. "lokál anesztetikum") fogászati felhasználásra. Helyi érzéstelenítő hatású artikaint, valamint epinefrint (adrenalint) tartalmaz. Az epinefrin az injekció beadásának helyén szűkíti az ereket, és helyi vértelenséget okoz, valamint megnyújtja a helyi érzéstelenítő hatástartamát.
A készítmény fogászati kezeléseket megelőző helyi érzéstelenítésre szolgál. Ide tartoznak a nyálkahártya- és csontsebészeti beavatkozások, amelyekhez erősebb vértelenség szükséges; fogsebészeti-beavatkozások (amputáció és exstirpáció); törött foggyökerek, ill. fogak véséssel történő eltávolítása (hosszabb ideig tartó sebészi beavatkozások (pl. Caldwell-Luc-féle műtét), bőrön keresztül történő csontegyesítés, tályog megnyitás, kiürítés, a fogíny nyálkahártyáját érintő beavatkozások, gyökércsúcs eltávolítás, igen érzékeny fogak szuvas) üregeinek és koronacsonkjainak előkészítése.
2. TUDNIVALÓK AZ ULTRACAIN DS FORTE OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Ultracain DS forte injekciót,
- ha allergiás (túlérzékeny) az artikainra vagy epinefrinre (adrenalin), illetve ha érzékeny az amid típusú helyi érzéstelenítőkre (kivéve, ha megfelelő érzékenységi vizsgálattal az artikain érzékenységet kizárták) vagy az Ultracain DS forte injekció egyéb összetevőjére.
- ha Ön szulfit-érzékenység miatt kialakult tüdő asztmában szenved
- ha Ön szulfit-érzékeny
- A készítmény epinefrin-tartalma miatt nem adható:
-rohamokban jelentkező szapora szívverés (paroxizmális tahikardia),
-magas frekvenciájú, teljesen szabálytalan szívverés (abszolút aritmia),
-zöldhályog (zárt zugú glaukóma),
-ún. "nem szelektív béta-blokkoló" hatóanyagú gyógyszert (pl. propranolol) szedő betegeknek (magasvérnyomás-krízis vagy súlyosan alacsony frekvenciájú szívverés),
-végágak ereinek érzéstelenítése esetén.
A vénába történő (intravénás) beadás tilos!
Az Ultracain DS forte oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Gyulladásos területen történő alkalmazása kerülendő.
- Egy bizonyos enzim hiánya (kolineszteráz-hiány) esetén, mivel ilyen esetben hosszabb hatástartammal és adott esetben erősebb hatással kell számolni.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az ún. "szimpatomimetikumok" csoportjába tartozó érszűkítő szerek (pl. az epinefrin) vérnyomásemelő hatását a központi idegrendszerre ható ún. "triciklikus antidepresszánsok" vagy "MAO-gátlók" erősíthetik.
Az ún. "nem kardioszelektív béta-blokkolók" egyidejű alkalmazására vonatkozó megállapításokat lásd a "HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ULTRACAIN DS FORTE OLDATOS INJEKCIÓT" pontban.
Az Ultracain DS forte oldatos injekció egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A készítmény adását követően mindaddig nem szabad táplálékot fogyasztani, amíg a helyi érzéstelenítő hatás fennáll.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatti sebészeti beavatkozások esetén a helyi érzéstelenítés kíméletes érzéstelenítő és fájdalomcsillapító módszernek számít. Az Ultracain kismértékben átjut a placentán.
A szoptatást nem szükséges abbahagyni, mivel az Ultracain lényeges mennyiségben nem jut be az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Beavatkozást követően a fogorvos dönti el, hogy mikor szabad a betegnek ismét aktívan az utcai közlekedésben részt venni, vagy mikor kezelhet munkagépeket. A beavatkozást megelőző várakozás alatti félelem és a műtéti stressz a teljesítőképességet megváltoztathatja, ugyanakkor az elvégzett vizsgálatok szerint az Ultracain DS forte készítménnyel végzett helyi érzéstelenítés nem okozott eltérést a szokásos közlekedési képességekben.
Ettől függetlenül figyelembe kell venni, hogy egyes nemkívánatos hatások befolyásolhatják a koncentráló készséget és reakcióképességet (lásd Mellékhatások). Ennek következtében az utcai közlekedésben való aktív részvételnek, a gépek kezelésének, vagy pl. a biztos testtartás nélküli munkavégzésnek a képessége korlátozódik. Ez fokozottan érvényes, ha a beteg alkoholt fogyaszt az érzéstelenítő hatás tartama alatt.
Sportolók
Sportolók esetében figyelembe kell venni, hogy ez a szer doppingvizsgálatnál pozitív eredményt indukálhat.
Fontos információk az Ultracain DS forte oldatos injekció összetevőiről
Ez a gyógyszer nátrium-diszulfitot tartalmaz, mely allergiás reakciókat válthat ki.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ULTRACAIN DS FORTE OLDATOS INJEKCIÓT?
A készítmény adagolását és alkalmazásának módját a fogorvos határozza meg.
Az alkalmazás módja
Az injekció beadási sebessége arányban áll a szöveti érzékenységgel.
A felbontott ampullát nem szabad más betegeknek alkalmazni (fertőző májgyulladás veszélye miatt)! Fertőzések (pl. fertőző májgyulladás átvitele) megelőzése érdekében az oldatot mindig új, steril fecskendővel és tűvel szabad beadni.
Ha az előírtnál több Ultracain DS forte-t alkalmaztak Önnél
A kezelőorvos a szükséges intézkedéseket meg fogja tenni.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Ultracain DS forte oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Az adagtól függően (elsősorban túl nagy adagoknál vagy az injekció véletlenszerű érbe történő beadása esetén) idegrendszeri zavarok, pl. eszméletvesztésig fokozódó kábultság, légzésbénulásig fokozódó légzészavarok, izomremegés, esetleg általános görcsökig fokozódó izomrángás, émelygés, hányás.
Helyi érzéstelenítők fej területén történő alkalmazása során vagy röviddel utána ritkán átmeneti látászavarok (homályos látás, vakság, kettőslátás) fordulhatnak elő.
Vérnyomásesés, szívdobogás vagy akár pulzuslassulás formájában enyhébb keringési zavarok jelentkezhetnek. Helyi érzéstelenítők alkalmazása azonban sokkot és szívmegállást is okozhat. Jelentkezhet szédülés, fonák érzés és túlérzékenység bizonyos ingerek iránt.
Jelentkezhetnek túlérzékenységi (allergiás vagy allergiához hasonló) reakciók.
Megnyilvánulási formáik az injekció beadásának helyén jelentkező duzzanat, ill. gyulladás, emellett az injekció beadási helyétől függetlenül fellépő bőrpír, viszketés, kötőhártya-gyulladás, orrnyálkahártya gyulladás, un. Quincke-ödémának megfelelő arcduzzanat az alsó és/vagy felső ajak és/vagy az arcfelek duzzanatával, nyelési nehezítettséggel járó gégeduzzanat (ödéma), csalánkiütés és túlérzékenységből adódó sokkos állapotig (anafilaxiás sokk) fokozódó légzészavarok.
Gyakran jelentkezik fejfájás, melynek oka feltételezhetően a készítmény epinefrin-(adrenalin) tartalma. Az epinefrin által kiváltott egyéb mellékhatás a készítmény alacsony epinefrin koncentrációja miatt (1:100 000, ami 1,0 mg/100 ml-nek felel meg) igen ritka.
Fontos megjegyzés
Esetenként a nátrium-diszulfit-tartalom miatt főként tüdő asztma mellett fordulhatnak elő túlérzékenységi reakciók, amelyek hányás, hasmenés, ziháló légzés, akut asztmás roham, tudatzavarok vagy sokk formájában nyilvánulhatnak meg.
Egyes esetekben, nem észlelt érpályába történő beadás következtében az injekciózott területen szövet-elhalásig fokozódó károsodás léphet fel.
Különböző idegi funkciók kiesése (pl. arcidegek esetében) fogorvosi beavatkozás során alkalmazott érzéstelenítésnél előfordulhatnak.
Arcideg bénulást a beavatkozást követően közvetlenül és késői - akár néhány napos - előfordulással is leírtak, mely egyes esetekben 6 hónapon túl is fennállt.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL AZ ULTRACAIN DS FORTE OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Ultracain DS forte oldatos injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az ampullákat tartsa a dobozában!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Ultracain DS forte oldatos injekció
A készítmény hatóanyaga(i) 0,024 mg epinefrin-hidroklorid és 80,0 mg artikain-hidroklorid 2 ml-es ampullánként.
Egyéb összetevő(k): Nátrium-diszulfit, nátrium-klorid, hígított sósav (pH beállításához), nátrium-hidroxid (pH beállításához), injekcióhoz való víz.
Milyen az Ultracain DS forte oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, steril vizes oldat, gyakorlatilag részecskéktől mentes.
2 ml oldat színtelen, törőponttal és kódgyűrűvel ellátott I-es típusú OPC üvegampullába töltve.
10 db ampulla papírtálcában és dobozban.

Forrás: www.hazipatika.hu